Принцип работы системы и инструкция для каждой роли

Transplant Coordinator Ai — национальная цифровая система контроля распределения донорских органов и тканей. Она ведёт каждый орган и каждую ткань от сообщения о доноре до наблюдения за пациентом после операции.

Система не заменяет врача и не принимает решений за него. Она делает так, чтобы ни одно решение не потерялось, не исказилось и не осталось без автора.

Три принципа

• Прослеживаемость. Каждое действие становится записью в цепочке, которую нельзя изменить задним числом.
• Паспорт на каждом этапе. У донора, органа, изделия и заявки свой паспорт. Он заполняется по ходу работы, а не собирается потом из бумаг.
• Только необходимое. Каждый участник видит ровно то, что нужно для его решения. Личность донора не раскрывается больнице и центру трансплантации, личность пациента — центру координации донорства.

Донорский орган проходит через несколько учреждений и десятки рук за считанные часы. На бумаге и в звонках такой путь рвётся на стыках: кто принял решение, когда взяли анализ, при какой температуре везли контейнер — восстановить потом почти невозможно.

В системе этот путь непрерывен. Любой вопрос о любом органе, ткани или изделии решается за секунды и по документам, а не по памяти.

Что попадает в цепочку

Записывается всё, что меняет судьбу донорского материала:

• сообщение о доноре и решение принять его в работу;
• каждое значение паспорта: показатель, анализ, исследование, заключение хирурга;
• каждый приложенный документ и фотография;
• решения координатора: подтверждение, возврат на доработку, отказ, закрытие;
• изъятие, консервация, номер контейнера, температура и время;
• приём в банке тканей, оценка, изготовление, выпуск, посев;
• предложение органа или изделия, ответ, бронь, перевозка, приёмка;
• операция, наблюдение, итог и закрытие паспорта;
• передача работы при смене дежурства;
• выбраковка, возврат и утилизация — актом с обоснованием.

У каждой записи есть автор, его должность, организация и точное время. Отдельно хранится, кто вносил изменения и когда.

Под значением — кто и когда его внёсЛичный журнал сотрудника

Путь в обе стороны

Цепочку проходят вперёд — от донора к пациенту: какие органы и ткани получены, какие изделия изготовлены, куда они отправлены и чем закончилось лечение.

И назад — от пациента к донору. Например, у пациентки после пересадки роговицы появилось осложнение. Врач открывает паспорт изделия и видит:

1. партию и протокол изготовления, результат посева;
2. оценку ткани в банке и условия её хранения;
3. время изъятия, раствор, температуру контейнера;
4. исследования донора на инфекции, бланки, лабораторию;
5. кто и когда принимал каждое решение на этом пути.

Причину ищут по фактам, а не по памяти участников.

История донораПуть изделия до пациентаИстория органа с ответами центров

Запись нельзя изменить или удалить

Цепочка только дописывается. Исправление не стирает прежнее значение: в истории видно и старое, и новое, и автора правки.

Ошибочную запись не удаляют, а отменяют — с обязательной причиной. Она остаётся в истории с отметкой «отменена».

Журнал защищён контрольными суммами. Каждая запись связана с предыдущей, поэтому подмену любого звена выявляет проверка целостности.

Отменённая запись остаётся в истории

Что это даёт

• Врачу и координатору — уверенность, что решение опирается на полные и проверенные данные.
• Организации — защиту сотрудников: каждое действие подтверждено записью, а не словами.
• Проверяющему — возможность разобрать любой случай от начала до исхода без запросов и выписок.
• Пациенту — гарантию, что путь пересаженного органа или ткани известен до последнего шага.

Донор со смертью мозга

Донор находится в реанимации больницы. Реаниматолог сообщает о нём, дальше работает выездная бригада центра координации донорства (ЦКД).

1. Сообщение. Реаниматолог сообщает о доноре. Координатор ЦКД принимает сообщение и назначает хирурга.
2. Возможный донор. Хирург заполняет паспорт и оценивает органы. Координатор подтверждает переход.
3. Потенциальный донор. Лаборант вносит исследования на инфекции, иммунолог — типирование. Координатор решает, что изымать.
4. Изъятие. Хирург описывает изъятие и консервацию каждого органа и ткани. Координатор подтверждает результат.
5. Банк тканей. Лаборант банка принимает материал, оценивает, изготавливает изделия и выпускает их на склад.
6. Передача. Органы уходят в центр трансплантации по итогам подбора, изделия — в больницу по заявке.

Доска доноров ЦКД

Донор по остановке кровообращения

Тело находится в бюро судебно-медицинской экспертизы (СМЭ). О доноре сообщает судебно-медицинский эксперт, дальше донор попадает на доску ЦКД и проходит тот же путь.

Паспорт этого донора отличается:

• вместо поступления в реанимацию — поступление тела: время, направление, обстоятельства, предварительная причина смерти, хранение и охлаждение;
• смерть констатируется как биологическая — по ранним или поздним трупным изменениям;
• разрешение на изъятие даёт судебно-медицинский эксперт, в паспорте отмечаются дата и способ уведомления прокурора;
• у тела в бюро изымаются только ткани, поэтому оценки органов нет.

Путь ткани

Изъятие → приём в банке → оценка → изготовление изделия → выпуск на склад → заявка больницы → предложение → доставка → приёмка → операция → наблюдение → закрытие паспорта.

Из одного глазного яблока можно изготовить несколько изделий. У каждого свой номер и паспорт, связанный с донором.

Путь органа

Паспорт органа → подбор реципиента → предложение центру трансплантации → изъятие → окончательное подтверждение → перевозка → пересадка → наблюдение → закрытие паспорта.

Подбор начинается, как только координатор подтвердил перечень к изъятию: бригада ещё в пути, а время холодовой ишемии не тратится на ожидание.

Если материал не использован

Ничто не исчезает без следа. Непригодная ткань, возвращённое больницей изделие, орган, который никто не принял до конца срока холодовой ишемии, — всё оформляется актом утилизации с обоснованием и остаётся в цепочке.

Паспорт — не итоговый документ, а рабочее пространство этапа. Его заполняют по ходу работы, и на любой стадии он показывает актуальную картину.

Паспорт донора

Поступление и диагноз либо поступление тела, анамнез и осмотр, показатели по времени, анализы и исследования, констатация смерти, личность, отсутствие отказа, разрешение на изъятие, забор крови, инфекции, изъятие и консервация.

Паспорт органа

Оценка до изъятия, типирование, изъятие, перфузия и консервация, фотографии, модель с замечаниями, предложения центрам, перевозка, операция, наблюдение, итог.

Паспорт изделия

Донор без личных данных, инфекции, изъятие, оценка в банке, протокол изготовления, посев, фотографии, путь до пациента.

Паспорт заявки больницы

Изделие и операция, пациент и согласие, предложение ЦКД, доставка, приёмка, протокол операции, наблюдение, закрытие.

Как заполняется

Разделы заполняют в любом порядке. У каждого раздела отметка: не начат, в работе, заполнен.

Значение вне ориентира выделяется, но ничего не блокирует: решение принимает специалист. Блокирует только прямой запрет закона — например, отказ от донорства или отсутствие констатации смерти.

Система сверяет время: изъятие не может быть раньше констатации смерти.

Паспорт донора по разделамЗаполненный разделЗначение вне ориентира выделеноПаспорт изделия у координатораПаспорт изделия у больницы

С первой минуты у донора есть трёхмерная модель. Она появляется в карточке сообщения и меняется вместе с данными: каждое исследование и заключение хирурга пересчитывает состояние органов и тканей.

• Синий — рекомендуется к изъятию либо изъято без замечаний.
• Красный — есть замечание: оговорка хирурга, показатель вне ориентира, результат на инфекции.
• Графит — оценка идёт, данных пока не хватает.
• Светло-серый — не оценено либо не изымается.

Под моделью — перечень органов и тканей с причинами. Модель подсказывает, но не решает: решение остаётся за координатором.

Двойник в карточке сообщенияДвойник перед решением об изъятииПричины под моделью

Модель органа и ткани

У каждого органа и глазного яблока своя модель с частями: камеры сердца, сегменты печени и лёгкого, отделы поджелудочной железы. Часть с замечанием выделяется красным.

Модель стоит первой в паспорте органа, в разделе изъятия, в предложении центру трансплантации и в паспорте изделия.

Модель поворачивают пальцем или мышью, приближают двумя пальцами или колесом. Нажатие на часть показывает её название.

Печень в паспорте органаСердцеПочкаВыделена часть почкиЗамечание выделено краснымМодель повёрнута и приближена

Neuro Help помогает разобраться в системе на любом этапе. Он знает роль сотрудника и страницу, которая открыта сейчас, и объясняет простым языком, что здесь делать и в каком порядке.

• Значок помощника есть на каждой странице аккаунта.
• Вопрос можно написать или продиктовать голосом.
• Отметка «Вопрос по открытой странице» привязывает ответ к текущему разделу. Для общего вопроса её снимают.

Neuro Help объясняет интерфейс и порядок работы. Он ничего не вносит и не меняет в паспортах, не составляет документы и не даёт медицинских и юридических рекомендаций. Если точного ответа нет, он предложит обратиться к координатору или администратору.

Окно Neuro Help

То, что одинаково работает во всех аккаунтах и у всех сотрудников.

ЦКД ведёт донора от первого сообщения до передачи органа или изделия. Каждую стадию открывает координатор, заполняет назначенный исполнитель, закрывает снова координатор.

Аккаунт бюро нужен для донорства по остановке кровообращения. Он связан с ЦКД своего субъекта: донор из бюро попадает на доску ЦКД.

Центр ведёт лист ожидания и принимает органы. Личность донора ему не раскрывается: он видит паспорт органа.

Больница получает изделие под конкретного пациента и операцию. Врач ведёт заявку, координатор больницы согласует каждый шаг. Личность донора больнице не раскрывается.

• У каждой должности свои права: сотрудник видит и делает только то, что положено роли.
• Личный журнал действий у каждого сотрудника.
• Журнал цепочки защищён контрольными суммами.
• После нескольких неверных попыток вход временно блокируется.
• Система размещается на защищённых серверах на территории России.

Нормативная основа

У каждого медицинского и юридического правила системы есть источник. Изменился документ — правило пересматривается.

• Закон РФ от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека».
• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
• Постановление Правительства РФ от 20.09.2012 № 950 — определение момента смерти человека.
• Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 № 1119 — защита персональных данных в информационных системах.
• Приказ Минздрава России от 25.12.2014 № 908н — установление диагноза смерти мозга.
• Приказ Минздрава России от 08.06.2016 № 355н — учёт донорских органов и тканей, доноров и реципиентов.
• Приказ Минздрава России от 31.10.2012 № 567н — помощь по профилю «хирургия (трансплантация органов и тканей)».
• Приказ Минздрава России и РАН от 25.03.2025 № 150н/1 — перечень объектов трансплантации.
• Приказ Минздрава России и РАН от 10.11.2022 № 738н/3 — перечень учреждений, осуществляющих изъятие, заготовку и трансплантацию.
• Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 182н — заключение консилиума о необходимости трансплантации.
• Требования ФСТЭК России к защите информации.

К системе подключаются государственные медицинские организации, имеющие право на изъятие, заготовку и трансплантацию органов и тканей. Самостоятельной регистрации нет: каждое подключение проходит установленный порядок — от заявки до лицензионного договора.

Типовой конфигурации не существует. Система настраивается под действующие процессы организации, её цифровые решения и инфраструктуру, поэтому состав работ и сроки каждого этапа определяются индивидуально.

Порядок подключения

1. Подача заявки. Организация направляет заявку на подключение. Этот документ фиксирует намерение сторон и не создаёт обязательств до подписания соглашения о сотрудничестве.
2. Представление документов. Организация передаёт комплект по перечню, который направляется в ответ на заявку: учредительные документы, лицензию на медицинскую деятельность, сведения о включении в число учреждений, осуществляющих изъятие, заготовку и трансплантацию, подтверждение полномочий подписывающего лица.
3. Проверка службой безопасности. Изучаются представленные сведения и полномочия заявителя. О результате организация уведомляется в письменной форме.
4. Соглашение о сотрудничестве. За организацией закрепляется персональный менеджер. Он согласует условия взаимодействия и готовит подписание документа.
5. Выездное обследование. По адресу организации выезжает группа подключения. Она изучает действующие процессы, маршруты документов, распределение ролей, используемые информационные системы и оборудование. Цель — встроить систему в сложившийся порядок работы, а не менять его.
6. Индивидуальная настройка. По итогам обследования формируется конфигурация: состав аккаунтов и ролей, перечень тканей, органов и изделий, права сотрудников, порядок согласований и уведомлений.
7. Соглашение о конфиденциальности и тестовый доступ. Стороны подписывают два документа: о неразглашении (NDA) и о предоставлении тестового доступа. После этого сотрудники организации получают учётные данные для работы в тестовом контуре.
8. Тестирование. Опытная эксплуатация длится один месяц и проводится сотрудниками организации на её рабочих местах. Ошибки и замечания фиксируются и устраняются в согласованные сроки.
9. Завершение тестирования. По результатам проверок стороны подписывают итоговый акт: в нём перечень замечаний и отметки об их устранении.
10. Лицензионный договор. Стороны подписывают его, и на этом основании организация подключается к рабочему контуру и принимается на постоянное обслуживание и сопровождение.

До заключения лицензионного договора работа ведётся только в тестовом контуре. Сведения о реальных пациентах и донорах в него не вносятся.

Эти возможности проектируются. Они собраны здесь отдельно, чтобы не путать с тем, что работает уже сегодня.